8. 첨단 재생의료 (ARM)
병원 및 기관의 첨단재생의료 진입부터 운영, 임상 및 사업화까지 전 과정을 지원합니다.
첨단재생의료 지정 → 운영 → 임상 → 사업까지 연결
1) 실시기관 지정 및 인허가
- 첨단재생의료실시기관 지정 컨설팅
- 인체세포등 관리업 허가 지원
- 세포처리시설 구축 및 인허가 지원
2) 운영 및 시스템 구축
- 지정 후 운영 컨설팅 (정기 대응 포함)
- SOP 및 운영 체계 구축
- IRB 대응 및 운영 지원
3) 공정 및 기술 개발
- 임상용 물질 개발 전략 수립
- 공정 개발 및 시험법 개발 지원
- 세포처리시설 및 CRO 연계
4) 임상 및 과제 전략
- 임상계획서 작성 지원
- 과제 수주 전략 및 지원
- 임상 실행 전략 컨설팅