3. 컨설팅 접근 방식

바이오펜(BioPen)은 GMP를 설계하는 회사가 아니라, 실제로 운영되는
시스템을 만드는 회사입니다.

1. 운영 시스템

대부분의 컨설팅은 설계와 문서에서 끝납니다. 바이오펜은 실제 운영까지 연결합니다.

설계된 GMP를 실제로 돌아가게 만듭니다.

- SOP / MBR / Batch Record 구축

- QA/QC 운영 시스템 설계

- Logbook 및 기록 체계

- GMP Training

2. 실제 공장 운영 경험 기반

이론이 아닌, 현장에서 검증된 경험을 기반으로 합니다.

실제로 가능한 시스템만 제안합니다.

- 공장 셋업(Greenfield)

- Validation실무

- 생산 및 품질 운영

- 조직 운영 경험

3. GMP + 임상 + 사업 연결

바이오펜은 기술을 넘어 결과를 만듭니다.

기술을 실제 사업과 임상으로 이어줍니다.

- GMP 구축

- ATMP / 첨단재생의료

- IRB 및 임상 전략

- 사업 모델 연결

4. 병원 및 첨단재생의료(ARM) 특화

바이오펜은 병원 시장까지 확장된 구조를 갖고 있습니다.

새로운 시장에서 실질적인 기회를 만듭니다.

- 첨단재생의료 실시기관 지정

- 세포처리시설 구축

- 병원 중심 운영 전략

5. End-to-End 통합 컨설팅

여러 업체를 관리할 필요 없이, 하나로 해결합니다.

하나의 파트너로 전체를 완성합니다.

- 설계 → Validation → 운영

- 품질 시스템 → 임상 → 사업